:::: ИНФОРМАЦИЯ ::::       
     
  F.A.Q.´s  
   
  01. КАКИЕ МЕТОДЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ УПОТРЕБЛЯЮТСЯ ЧАЩЕ ВСЕГО?
02. ЧТО ТАКОЕ ОКИСЬ ЭТИЛЕНА?
03. В ЧЁМ СОСТОИТ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА?
04. В КАКИХ ОТРАСЛЯХ УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ОКИСЬ ЭТИЛЕНА?
05. КАКИЕ МАТЕРИАЛЫ МОГУТ СТЕРИЛИЗОВАТЬСЯ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА, А КАКИЕ НЕТ?
06. КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА?
07. КАКОВЫ НЕДОСТАТКИ МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА?
08. КАКИМ ОБРАЗОМ УПОТРЕБЛЯЕТСЯ ОКИСЬ ЭТИЛЕНА
09. КАКИЕ ПЕРЕМЕННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ УЧАСТВУЮТ В ПРОЦЕССЕ СТЕРИЛИЗАЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА?
10. КАКИЕ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ НАДО ИМЕТЬ ПРИ МАНИПУЛЯЦИИ ОКИСЬЮ ЭТИЛЕНА?


 
   
     
     
  1.- Какие методы стерилизации употребляются чаще всего?  
  Употребляется тепло в двух различных вариантах, в зависимости от типа материала:

  • Влажное тепло (автоклав);
  • Сухое тепло (печи);

Когда подлежащий стерилизации тип материала не выдерживает температуру свыше 100 градусов С, применяются так называемые "холодные" методы:

  • Облучение (гамма-лучи, ультрафиолетовое излучение);
  • Химическая стерилизация (газы окиси этилена), в числе других.
 
 
 
 
     
     
  2.- Что такое окись этилена?  
 

Окись этилена - это бесцветный и непахнущий газ, специальные химические свойства которого позволяют ему:

  • Отличную диффузию в пористых материалах.
  • Отличную диффузию и абсорбцию в большинстве теплочувствительных пластиках.
  • Прекрасно воздействовать на поверхность металлических теплочувствительных инструментов.
  • Не воздействовать ни портить большинство материалов, из которых состоят подлежащие стерилизации по этому методу объекты, что позволяет их употреблени без риска.

      

Сочетание этих особенностей способствовала его широкому распространению, так как позволяет:

  • Проникать в складки и самые недоступные места подлежащего стерилизации объекта.
  • Стерилизовать при температурах от 25 градусов С  до 55 градусов С, исключая деформацию или порчу подлежащих стерилизации объектов.
  • Пронизывать оболочку упаковок, содержащих объекты (в особенности полиэтиленовую плёнку)
 
 
 
     
     
  3.- В чём состоит стерилизация окисью этилена?  
 

Это химический способ стерилизации, основанный на использовании стерилизующего агента, называемого окисью этилена.  Этот способ применяется в медицине уже более чем 60 лет и является методом стерилизации, рекомендуемым как альтернатив для тех объектов, которые не могут стерилизоваться такими традиционными техническими способами, какими являются применение тепла и/или пара.

Метод стерилизации газом окиси этилена - это химический метод, который до сих пор не превзойдён другими технологическими методами, и вследствие этого является незаменимым способом для стерилизации теплочувствительных материалов.

Разработка новых исходньх материалов и продуктов - явление, к которому причастна также и медицинская отрасль - способствовала появлению бесчисленных новых технических методов и процессов, огромному количеству новых наркотических веществ и множеству элементов внутриорганического и внеорганического употребления,производимых из нетрадиционных и теплочувствительных материалов.

Сопутствуя появлению новых средств медицинского пользования, стерилизация должна была приспособиться к таким процессам, чтобы удовлетворить нужды промышленности и здравоохранительных заведений.

Традиционные методы - тепло (сухое и влажное) печей и паровые автоклавы – стало необходимо дополнить облучением гамма-лучами и химической стерилизацией окисью этилена; этот последний является холодным методом стерилизации, так как при таком процессе температура не превышает 60 градусов.

Таким образом стало возможным стерилизовать объекты, которые иначе должны были бы выйти из употребления, из-за невозможности их восстановления с максимальной надёжностью и гарантией, требуемые медпунктами, или из-за того, что тепло отрицательно воздействует на них или уменьшает период их пользования.

 
 
 
     
     
  4.- В каких отраслях употребляется окись этилена?  
  Здравоохранительные заведения (Государственные и частные больницы, санатории,клиники): заряды газа окиси этилена для стерилизационного оборудования, материалы для упаковки подлежащих стерилизации окисью этилена объектов.

Фабриканты теплочувствительных продуктов для медицины (ортопедические материалы, офтальмологические инструменты и т.д.): упаковочный материал и заряды газа, для стерилизации разнообразных объектов.

Санитарное чрезвычайное положение (здравпункты скорой помощи, санчасти, т.д.):ампулы окиси этилена для стерилизации без аппаратуры.

Ветеринарные и сельскохозяйственные заведения: ампулы окиси этилена для контроля вредителей и болезней, а также для стерилизации инструментария.

Библиотеки и антиквары: ампулы окиси этилена для контроля насекомых и личинок в первопечатных книгах и предметах большой исторической ценности.

 
 
 
     
     
  5.- Какие материалы могут стерилизоваться окисью этилена, а какие нет?  
 

Можна стерилизовать:

· Пластические материалы
· Чувствительные резины
· Оптический инструментарий
· Электрический материал
· Хрупкие приборы
· Импланты
· Протезы

Нельзя стерилизовать или не должны стерилизоваться::

· Те объекты, которые можно стерилизовать традиционными методами.
· Водные растворы
· Жиры
· Текстильные материалы
· Масла
· Порошки

 
 
 
     
     
  6.- Каковы преимущества метода стерилизации окисью этилена?  
 
  • Высокая бактерицидная, фунгицидная и антивирозная эффективность.
  • Самый превосходный способ для биомедицинских теплочувствительных материалов (которые очень дорого стоят). Так как стерилизация происходит при низких температурах, этот метод предохраняет объекты от их деформации и порчи.
  • Проникает в складки и в самые недоступные места подлежащих стерилизации объектов.
  • Благодаря отношению стоимость-процесс, позволяет вновь стерилизовать материалы, которые другим способом должны были бы быть отброшены.
  • Нейтрализуется водой.
 
 
 
 
     
     
  7.- Каковы недостатки метода стерилизации окисью этилена?  
 
  • Это процесс - медленный, так как к периоду времени самого процесса стерилизации  необходимо добавить переменный период времени, необходимый для достижения полного проветривания или вентиляции стерилизованного этим методом объекта. Период времени последующей вентиляции варьирует в зависимости от типа материала (металл, стекло, пластик, и т.п.), и от его назначения (внутриорганическое или внеорганическое) .

  • Его неправильное использование отрицательно влияет на здоровье
 
 
 
     
     
  8.- Каким образом употребляется окись этилена?  
 

Окись этилена употребляется в чистом виде или в смеси.

Наиболее употребляемые вещества для составления смеси являются Углекислый газ и Фреоны; однако, в настоящее время стараются исключить употребление фреонов из-за того, что они вызывают отрицательные явления в окружающей среде.

Окись Этилена может реализоваться в следующей форме:

  • небольшие дозы: стекляные ампулы (в случае стерилизации вручную), и металлические единоразного использования тюбики (для стерилизационных аппаратов малой и средней мощности.
  • насыпью: баллоны или баки для стерилизационных камер большой мощности.

Оборудование для стерилизации, использующее окись этилена, разделяется на две группы, в зависимости от применяемой технологии и вида используемой окиси:

  • Окись этилена в смеси: работают с избыточными давлениями
  • Окись этилена в чистом виде: работают с вакуумным давлением (*)
Полная безопасность и надёжность при использовании этого газа достигается применением такого стерилизационного оборудования, которое обеспечивает безопасность оператора, рабочей обстановки и окружающей среды и, кроме того, способствует оптимизации процесса, так как устанавливет соответствующие отношения между такими переменнными величинами, как: концентрация газа, влажность, время выдержки и температура.Эти условия варьируют в зависимости от спецификаций стерилизационного оборудования, производимых различными фабрикантами.
 
 

Типовое оборудование Био-Газ работает с вакуумным давлением. Из этого следует их высокий коэффициент безопасности.

Высококачественное оборудование для стерилизации окисью этилена должно соблюдать следующую последовательность:

  • Обогрев камеры до достижения заданной температуры.
  • Предварительный вакуум.
  • Увлажнение.
  • Впуск газа.
  • Отсчёт запрограмированного времени стерилизации.
  • Экстракция газа из стерилизационной камеры. (В оборудовании Био-Газ этот процесс осуществляется посредством барботирования в воде, благодаря чему окись этилена превращается в этиленгликоль, который является нейтральным газом; за тем следуют чередующиеся циклы вакуума и впуска фильтрованного воздуха).
  • Вентиляция объекта после процесса стерилизации. (В оборудовании Био-Газ проветривание происходит внутри самой камеры, без необходимости манипуляции объекта и при возможности программировать время проветривания от 1 до 20 часов).
 
 
 
 

Другой формой использования окиси этилена является метод стерилизации вручную, заключающийся в применении стекляных ампул, содержащихся внутри мешка. Это - большой практичности и простоты метод, который может быть применён в любом месте и при любых обстоятельствах, так как нет необходимости в каком-либо специальном соединении для функционирования.

Необходимо отметить, что хотя в настоящее время наблюдается тенденция к применению стерилизационного оборудования из-за их большей надёжности, метод стерилизации посредством ампул является самым лучшим вариантом при катастрофических и/или чрезвычайных обстоятельствах.

 
 
 
     
     
  9.- Какие переменные величины участвуют в процессе стерилизации окисью этилена?  
 

Этими переменными величинами являются:

- Концентрация газа: газ  активен при концентрации от 300 мг/л до 600 мг/л и зависит от заданной температуры, влажности и времени выдержки.

- Температура: газ активен при температурном режиме, варьирующем от 25 градусов С до 55 градусов С; необходимо учесть, что превышение этих температур не влияет на эффективность метода.

- Влажность: Относительная Влажность (ОВ)(HR), оптимальная для стерилизации окисью этилена - это влажность между 30% и 50%; при превышающих ОВ (HR) величинах антибактериальное действие газа уменьшается, так как Окись Этилена полимеризуется водой и теряет своё действие, а при ниже указанной величине его действие также уменьшается, поскольку нет достаточного увлажнения окружающей среды микроорганизма, который в таком случае становится стойким к проникновению Окиси Этилена.

- Время выдержки: периоды времени варьируют в зависимости от типа и размера загрузки; от концентрации; от типа упаковки; от температуры; от влажности и от исходной микробной популяции

Для эффективной стерилизации необходимо, чтобы существовало отвечающее требованиям соотношение между вышеуказанным переменными величинами; изменение любой из них может повлиять на остальные и модифицировать процесс стерилизации.

Необходимо также иметь в виду и период времени проветривания или вентиляции стерилизованного объекта, уже после окончания самого процесса стерилизации. Этот период времени может варьировать в зависимости от вида стерилизованного материала, от типа упаковки и от характеристик самого оборудования.

 
 
 
     
     
  10.- Какие предосторожности надо иметь при манипуляции окисью этилена?  
 

Окись этилена токсична и легковоспламеняющаяся; поэтому рекомендуется:

  • Помнить, что метод стерилизации окисью этилена является альтернативным методом, поэтому необходимо ограничивать использование этого газа на тот случай, когда нет более надёжного альтернативного метода.

  • Централизировать места, где употребляется Окись этилена. Обеспечивать постоянное обновление воздуха в зоне стерилизации посредством применения форсированной вытяжки воздуха.

  • Расценивать и выбирать более выгодное стерилизационное оборудование; оперировать им соответственно правилам, осуществляя периодическое и предохранительное техническое обслуживание.

  • Соблюдать правила хранения и транспортировки окиси этилена.

  • Ни в коем случае не допускать контакта Окиси этилена с любым источником воспламенения (огня), как в рабочей зоне, так при транспортировке и в местах хранения.

  • Иметь в наличии программы обучения и повышения квалификации персонала, работающего в области стерилизации.

  • Разработать программу для чрезвычайных положений и катастроф.

  • Если по какой-либо причине оператор соприкоснётся с жидкой  окисью этилена, то ему сразу же необходимо промыть поражённую часть струёй холодной воды.


  • При ингаляции паров окиси этилена, надобно незамедлительно выйти на свежий воздух.

  • При затруднительном дыхании, потерпевшему необходимо оказать первую помощь кислородным аппаратом, пока не прибудет врач.

  • В любом случае, после оказания первой помощи, необходимо проконсультироваться с врачом.
 
 
 
     
 

 

 
         
   
БИОЛЕНЕ ООО  -  Constitución 2610  -  C1254AAR  -  Buenos Aires  -  Argentina Тел.(+54) 11 43 08 49 63
   
  Факс: (+54) 11 49 41 03 46  Email: info@biolene.com  Copyright © 1999-2008 Biolene srl - Все права защищены