:::: INFORMAÇÃO ::::       
     
  Perguntas Frequentes (F.A.Q.´s)  
   
  01. QUAIS SÃO OS MÉTODOS DE ESTERILIZAÇÃO MAIS UTILIZADOS?
02. O QUE É O ÓXIDO DE ETILENO?
03. O QUE É A ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO?
04. QUAL É O CAMPO DE APLICAÇÃO DO ÓXIDO DE ETILENO?
05. QUAIS ELEMENTOS PODEM SER ESTERILIZADOS COM ÓXIDO DE ETILENO E QUAIS NÃO?

06. QUAIS SÃO AS VANTAGENS DO MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO POR ETO?
07. QUAIS SÃO AS DESVANTAGENS DO MÉTODO DE ESTERILIZAÇÃO POR ETO?
08. COMO SE UTILIZA O ÓXIDO DE ETILENO?
09. QUAIS SÃO AS VARIÁVEIS QUE INTERVÊM NO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO POR ÓXIDO DE ETILENO?
10 QUAIS SÃO AS PRECAUÇÕES QUE DEVEM SER TOMADAS NA MANIPULAÇÃO DO ÓXIDO DE ETILENO?

 
     
     
     
  1.- Quais são os métodos de esterilização mais utilizados?  
 

Uso de calor; segundo o tipo de produto há duas maneiras diferentes:

- Calor úmido (autoclave);
- Calor seco (estufas);

Métodos denominados ¨frios¨; são utilizados quando o tipo de elemento a esterilizar não resiste a temperaturas superiores a 100ºC:

- Radiações (raios gama, ultravioleta);
- Química (gases de óxido de etileno), entre outros.

 

 
 
 
 
     
     
  2.- O que é o óxido de etileno?  
 

O óxido de etileno é um gás incolor e inodoro que tem as seguintes propriedades químicas:

  • Boa difusão nos materiais porosos.

  • Boa difusão e absorção na maioria dos plásticos termosensíveis.

  • Boa ação superficial sobre os instrumentos metálicos termosensíveis.

  • Não deteriora a maioria dos materiais dos elementos que podem ser esterilizados por este método, o que permite ser usado sem risco.

A combinação destas particularidades possibilitou sua ampla difusão, já que lhe permite:

  • Penetrar nas dobras e nos lugares mais inacessíveis do elemento a esterilizar.

  • Esterilizar na faixa de 25 a 55ºC garantindo a não-deformação ou a não-destruição dos elementos a esterilizar.

  • Transpassar as membranas das embalagens que contêm os elementos (em especial o filme de polietileno).
 
 
 
     
     
  3.- O que é a esterilização por óxido de etileno?  
 

É um tipo de esterilização química baseada no uso de um agente esterilizante denominado óxido de etileno. Utiliza-se na área médica há mais de 60 anos sendo o método recomendado para aqueles elementos que não podem ser esterilizados com as técnicas tradicionais de calor e/ou vapor.

O método químico de esterilização com gás de óxido de etileno não foi superado por nenhuma outra tecnologia, tornando-se insubstituível na esterilização de elementos termosensíveis.

O desenvolvimento de novas matérias primas e productos, paralelamente com a área médica, possibilitou o surgimento de inumeráveis técnicas e procedimentos, grande quantidade de drogas novas e numerosos elementos de uso interno e externo fabricados com materiais não tradicionais e termosensíveis.

Com o aparecimento de novos elementos para o uso médico, a esterilização passou por um processo de adaptação para poder satisfazer as necessidades da indústria e das unidades sanitárias.

As técnicas tradicionais de calor (seco e úmido) de estufas e autoclaves a vapor, necessitaram ser complementadas com a radiação de raios gama e a esterilização química por óxido de etileno; este último é um método de esterilização em frio já que trabalha com temperaturas inferiores a 60 graus.

Desta maneira é possível esterilizar elementos que de outro modo deveriam ser inutilizados depois do uso, seja porque não poderiam ser reciclados com a máxima segurança e garantia requerida por uma unidade sanitária, ou porque o calor os prejudicaria reduzindo sua vida útil.

 
 
 
     
     
  4.- Qual é o campo de aplicação do óxido de etileno?  
  Em instituições de saúde (hospitais públicos e privados; sanatórios, clínicas): diversas cargas de óxido de etileno para equipamentos de esterilização e material para embalar elementos que deverão ser esterilizados com óxido de etileno. Fabricantes de produtos termosensíveis para medicina (produtos ortopédicos, instrumental para oftalmologia, etc.): material de embalagem e cargas de gás para a esterilização dos diferentes elementos. Em emergências sanitárias (prontos-socorros, unidades sanitárias, etc.): ampolas de óxido de etileno para esterilização sem equipamento. Em veterinárias e na agropecuária: ampolas de óxido de etileno para o controle de pragas e para a esterilização de instrumental. Em bibliotecas e antiquários: ampolas de óxido de etileno para controlar insetos e larvas em livros incunabulares e artigos de grande valor histórico.  
 
 
     
     
  5.- Quais elementos podem ser esterilizados com óxido de etileno e quais não?  
 

Podem ser esterilizados:

· Plásticos
· Borrachas sensíveis
· Instrumental Optico
· Material Eléctrico
· Instrumentos delicados
· Implantes
· Prótese

Não podem ou não devem ser esterilizados:

· O que é possível esterilizar por meio de técnicas tradicionais.
· Soluções aquosas
· Gorduras
· Produtos têxteis.
· Óleos
· Pós

 
 
 
     
     
  6.- Quais são as vantagens do método de esterilização por eto?  
 
  • Alta eficácia bactericida, fungicida e antivírus.
  • Ideal para materiais biomédicos termosensíveis, que são muito custosos. A possibilidade de esterilizar a baixas temperaturas garante que os produtos não se deformem nem se destruam.
  • Penetra nas dobras e lugares mais inacessíveis dos elementos a esterilizar.
  • Permite reesterilizar elementos que de outro modo deveriam ser descartados, o que torna o processo mais econômico.
  • Neutraliza-se com água.
 
 
 
     
     
  7.- Quais são as desvantagens do método de esterilização por eto?  
 
  • É um processo lento já que ao tempo da própria esterilização deve acrescentar-se um tempo variável para o arejamento ou ventilação do elemento esterilizado. Os tempos de ventilação variam segundo o tipo de material (metal, vidro, plástico, etc.) e o uso ao que se destine (intracorpóreo ou extracorpóreo) .

  • O uso incorreto pode ter efeitos nocivos sobre a saúde.
 
 
 
     
     
  8.- Como se utiliza o óxido de etileno?  
 

O óxido de etileno pode utilizar-se puro ou em misturas.

Os compostos mais utilizados para realizar as misturas são o anidrido carbônico e os freones; porém, atualmente trata-se de evitar o uso dos freones devido aos problemas ecológicos que ocasionam.

O óxido de etileno pode comercializar-se da seguinte maneira:

  • em pequenas doses: ampolas de vidro (esterilização manual) e cartuchos metálicos
    descartáveis (para equipamentos de esterilização de pequena e média capacidade).

  • a granel: em cilindros ou tanques, para câmaras esterilizadoras de grande capacidade.

 

Os equipamentos de esterilização que utilizam óxido de etileno se dividem em dois grupos, segundo a tecnologia utilizada e o tipo de óxido:

  • Óxido de etileno em misturas: trabalham com pressões positivas.

  • Óxido de etileno puro: trabalham com pressão negativa (*).

 

A maneira segura e confiável para aplicar este gás é mediante o uso de equipamentos de esterilização que garantam a segurança do operador, do ambiente de trabalho e do meio ambiente; além disso, otimizam os processos, estabelecendo relações adequadas entre as distintas variáveis: concentração do gás, umidade, tempo de exposição e temperatura. Estas condições variam de acordo às especificações dos diferentes fabricantes de equipamentos esterilizadores.

 
 

Os equipamentos da linha Bio-Gas trabalham com pressão negativa, condição que do ponto de vista da segurança é muito importante.

Um bom equipamento de esterilização por óxido de etileno deve cumprir a seguinte seqüência:

- Aquecimento da câmara até atingir a temperatura programada.

- Vácuo prévio

- Umidificação

- Injeção do gás

- Controle do tempo de esterilização programado.

- Controle do tempo de esterilização programado.

- Ventilação final do material esterilizado. Nos equipamentos BioGas o arejamento realiza-se dentro da própria câmara, sem necessidade de manipular o material; o período de arejamento pode ser programado na faixa de 1 a 20 horas.

 
 
 
 

Outra forma de aplicação do óxido de etileno é o método de esterilização manual, que consiste na utilização de ampolas de vidro dentro de um saco contentor. Este sistema, de grande praticidade e simplicidade, pode ser utilizado em qualquer lugar e situação e não necessita de conexões especiais para seu bom funcionamento.

Cabe destacar que embora a tendência atual seja a utilização de equipamentos de esterilização por serem mais seguros, o sistema de esterilização com ampolas é ideal nas situações de catástrofe e/ou emergências.

 
 
 
     
     
  9.- Quais são as variáveis que intervêm no processo de esterilização por óxido de etileno?  
 

As variáveis que intervêm neste processo de esterilização são:

- Concentração do gás: é ativo em concentrações na faixa de 300 mg/l a 600 mg/l, dependendo da temperatura, umidade e tempo de exposição utilizados.

-Temperatura: é ativo em temperaturas que variam entre 25 e 55º C; é importante salientar que temperaturas superiores não aumentam a eficácia do método.

- Umidade: a umidade relativa (UR) ótima para a esterilização com óxido de etileno (OE) é de 30 a 50%; com valores superiores de UR a atividade antibacteriana deste gás diminui ou se perde, já que o OE se polimeriza com a água; com UR menores de 30% a atividade também diminui por falta de uma boa umidificação ao redor do microorganismo que se torna resistente à penetração do OE.

- Tempo de exposição: depende do tipo e tamanho da carga; da concentração; do tipo de envoltório; da temperatura; da umidade e da população microbiana inicial.

Para efetuar uma esterilização eficaz deve haver uma adequada relação entre as variáveis antes mencionadas; qualquer alteração em uma delas poderá afetar as outras e modificar o processo.

Outro fator a ser levado em conta uma vez concluído o processo de esterilização propriamente dito, é o tempo de arejamento ou ventilação do material esterilizado. Este tempo pode variar segundo o tipo de material, o tipo de envoltório e as caraterísticas do equipamento.

 
 
 
     
     
  10.- Quais são as precauções que devem ser tomadas na manipulação do óxido de etileno? ?  
 

O óxido de etileno é tóxico e inflamável; portanto, recomenda-se:

  • Utilizar a esterilização por óxido de etileno -que é um método alternativo- somente naqueles casos nos quais não existam outros métodos mais seguros.

  • Centralizar os lugares de utilização de óxido de etileno. Garantir uma renovação permanente do ar no área de esterilização mediante o uso de ventilação forçada de ar.

  • Avaliar e escolher os equipamentos de esterilização mais convenientes; utilizá-los adequadamente e efetuar uma manutenção periódica e preventiva.

  • Respeitar as normas de armazenamento e transporte do óxido de etileno.

  • Evitar o contato do óxido de etileno com qualquer fonte de ignição, tanto no ambiente de trabalho como no transporte ou na área de depósito.

  • Contar com programas de instrução e capacitação do pessoal que trabalha na área de esterilização.

  • Elaborar um plano para os casos de emergências e catástrofes.

  • Se por qualquer motivo o operador entrar em contato com o óxido de etileno líquido, deverá lavar-se a região afetada com abundante água fria.
  • Em caso de inalação de vapores de óxido de etileno é preciso sair ao ar livre imediatamente.

  • Se o operador apresentar dificuldades na respiração, deverá ser auxiliado com oxigênio até receber atendimento médico.
  • Em qualquer caso, após os primeiros auxílios se deve consultar o médico.
 
 
 
     
 

 

 
         
   
BIOLENE SRL  -  Constitución 2610  -  C1254AAR  -  Buenos Aires  -  Argentina Tel. (+54) 11 43 08 49 63   Fax (+54) 11 49 41 03 46  
Email: info@biolene.com  Copyright © 1999-2008 Biolene SRL - Todos os direitos reservados