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  F.A.Q.´s  
   
  01. QUELS SONT LES MÉTHODES DE STÉRILISATION PLUS UTILISÉES?
02. QU’EST-CE QUE C’EST L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
03. QU’EST-CE QUE C’EST LA STÉRILISATION PAR OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
04. COÙ S’APPLIQUE L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
05. QUELS SONT LES ÉLÉMENTS QUI PEUVENT ÊTRE STÉRILISÉS AVEC OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
06. QUELLES SONT LES AVANTAGES DE LA MÉTHODE DE STÉRILISATION PAR OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
07. QUELLES SONT LES DÉSAVANTAGES DE LA MÉTHODE DE STÉRILISATION PAR OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
08. COMMENT ON UTILISE L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
09. QUELLES SONT LES VARIABLES QUI INTERVIENNENT DANS LE PROCÈS DE STÉRILISATION PAR OXYDE D’ÉTHYLÈNE?
10. QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS CONSIDÉRÉES DANS LE MANIEMENT DE L’OXYDE D’ÉTHYLÈNE?


 
   
     
     
  1.- Quels sont les méthodes de stérilisation plus utilisées?  
 

On utilise la chaleur, de deux manières différentes selon le type de produit:

  • Chaleur humide (autoclave);
  • Co Chaleur sèche (poêles);

Quand le type d’élément à stériliser ne résiste pas à des températures supérieures à 100 º C, on utilise les méthodes dénommées « froides »:

  • Radiations (des rayons gamma, ultraviolet);
  • Chimie (des gaz d’oxyde d’éthylène, etc.).
 
 
 
 
     
     
  2.- Qu’est-ce que c’est l’oxyde d’éthylène?  
 

L’oxyde d’éthylène est un gaz incolore et inodore dont les propriétés chimiques spéciales lui permettent:

  • Bonne diffusion dans les matériels poreux.
  • Bonne diffusion et absorption dans la plupart des matériels plastiques sensibles à la température.
  • Bonne action superficielle sur les instruments métalliques sensibles à la température.
  • Il ne ré actionne ni détériore la plupart des matériels qui constituent les éléments à stériliser par cette méthode, ce qui permet son usage sans péril.

La combinaison de ces particularités a possibilité son ample diffusion, puis qu’elle permet:

  • Pénétrer dans les plis et les lieus plus inaccessibles de l’élément à stériliser
  • Stériliser entre les 25 ºC et les 55 ºC, en garantissant la non-déformation ou destruction des éléments à stériliser.
  • TTraverser les membranes des machines emballeuses qui contiennent les éléments (spécialement, le film de polyéthylène).
 
 
 
     
     
  3.- Qu’est-ce que c’est la stérilisation par oxyde d’éthylène?  
 

C’est un type de stérilisation chimique, basée à l’usage d’un agent stérilisant dénommé oxyde d’éthylène. On l’utilise dans la Médecine depuis plus de 60 ans et c’est une méthode de stérilisation recommandée comme alternatif pour les éléments qui ne peuvent pas être stérilisés avec les techniques traditionnelles de chaleur et/ou vapeurr.

La méthode de stérilisation avec gaz d’oxyde d’éthylène est la éthode chimique qui n’a pas pu être encore surpassée par des autres technologies, ce qui fait qu’il résulte irremplaçable pour la stérilisation d’éléments sensibles à la température.

Le développement de nouvelles matières primaires et de produits, et aussi ceux de l’activité médicale, a créé un grand nombre de techniques et de procès nouveaux, une grande quantité de drogues nouvelles et beaucoup d’éléments d’usage interne et externe fabriqués en matériels non traditionnels et sensibles à la température.

Avec l’apparition de nouveaux éléments pour la médecine, la rilisation a dû s’adapter à ces procès, pour pouvoir satisfaire les besoins de l’industrie et des unités sanitaires.

Les techniques traditionnelles de chaleur (sèche et humide) de poêles et autoclaves à vapeur, ont été complétées avec la radiation de rayons gamma et avec la stérilisation chimique par Oxyde d’Éthylène ; celle-ci est une méthode de stérilisation en froid, puisqu’elle travaille avec des températures de moins de 60 degrés.

De cette manière on a pu stériliser des éléments qu’auparavant étaient rejetés de l’usage, soit à cause de ne pas pouvoir être recyclés avec la sûreté maximum et la garantie requises par une unité sanitaire, ou bien parce que la chaleur préjudice ou réduit leur vie utile.

 
 
 
     
     
  4.- Où s’applique l’oxyde d’éthylène?  
 

Institutions de la santé (Hôpitaux publics et privés ; sanatoriums, cliniques) : des charges de gaz d’oxyde d’éthylène pour des équipements de stérilisation, du matériel pour emballer des éléments à stériliser par oxyde d’éthylène.

Fabricants de produits sensibles à la température pour la médecine (des produits orthopédiques, des instruments pour ophtalmologie, etc.) : du matériel ’emballage et des charges de gaz pour la stérilisation des différents éléments.

Émergences sanitaires (salles de premiers secours, unités sanitaires, etc.) : des ampoules d’oxyde d’éthylène pour stérilisation sans équipement.

Vétérinaires et agro-industrie : des ampoules d’oxyde d’éthylène pour le contrôle de plaies, et pour la stérilisation d’instrumental.

Bibliothèques et antiquaires : des ampoules d’oxyde d’éthylène pour contrôler des insectes et des larves dans des livres incunables et des articles d’haute valeur historique.

 
 
 
     
     
  5.- Quels sont les éléments qui peuvent être stérilisés avec oxyde d’éthylène?  
 

On peut stériliser:

· Matériel plastique
· Gommes sensibles
· Instrumental optique
· Matériel électrique
· Instruments fragiles
· Implants
· Prothèses

On ne peut pas ou on ne doit pas stériliser:

· Tout ce que l’on peut stériliser par des techniques traditionnelles.
· Solutions aqueuses
· Graisses
· Éléments textiles.
· Huiles
· Poudres

 
 
 
     
     
  6.- Quelles sont les avantages de la méthode de stérilisation par oxyde d’éthylène?  
 
  • Haute efficacité bactéricide, fongicide et antivirus.
  • Idéal pour des matériels bio médiques sensibles à la température (très onéreux). Comme il stérilise à des basses températures, il garantie la non-déformation ou destruction des éléments.
  • Il pénètre dans les plis et dans les lieus plus inaccessibles des éléments à stériliser.
  • Par un rapport coût-procès, il permet re-stériliser des éléments qui seraient rejetés avec une autre méthode.
  • On le neutralise avec de l’eau.
 
 
 
     
     
  7.- Quelles sont les désavantages de la méthode de stérilisation par oxyde d’éthylène?  
 
  • C’est un procès lent, puisqu’au temps de stérilisation on doit ajouter un temps variable pour faciliter l’aération ou ventilation de l’élément stérilisé par ce moyen. Les temps de ventilation postérieurs changent selon le type de matériel (métal, verre, plastique, etc.) et selon l’usage à que l’on destine (intra corporel ou extra corporel).

  • L’usage inadéquat produit des effets nocifs sur la santé.
 
 
 
     
     
  8.- Comment on utilise l’oxyde d’éthylène??  
 

L’Oxyde d’Éthylène peut être utilisé pur ou mélangé.

Les composés les plus utilisés pour faire les mélanges sont l’anhydride carbonique et les fréons ; cependant, actuellement on tente d’éliminer l’usage des fréons à cause des bouleversements écologiques qu’ils produisent.

L’Oxyde d’Éthylène peut être commercé de la manière suivante:

  • En petites doses : des ampoules en verre (stérilisation manuelle) et des cartouches métalliques rejetables (pour des équipements de stérilisation de petite et moyenne capacité).
  • En tas : des cylindres ou des réservoirs, pour des chambres de stérilisation de grande capacité.

Les équipements de stérilisation qui utilisent de l’oxyde d’éthylène se divisent en deux groupes, selon la technologie utilisée et le type d’oxyde:

  • Oxyde d’éthylène en mélanges : ils travaillent avec des pressions positives.
  • Oxyde d’éthylène pur : ils travaillent à pression négative. (*).

La manière garantie et sûre pour appliquer ce gaz consiste à utiliser des équipements de stérilisation qui permettent la sûreté de l’opérateur, de l’ambiance du travail et du milieu, en plus d’optimiser les procès, en établissant des rapports convenables entre les variables : concentration du gaz, humidité, temps d’exposition et température. Ces conditions changent selon les spécifications des différents fabricants d’équipements stérilisateurs.

 
 

Les équipements Bio-Gas travaillent à pression négative. Cela implique une définition importante par rapport à la sûreté.

A suitable Ethylene Un bon équipement de stérilisation par Oxyde d’Éthylène doit accomplir les séquences suivantes::

  • Chauffage de la chambre jusqu’à atteindre la température programmée
  • Vide préalable
  • Humidification
  • Injection du gaz.
  • Mesurage du temps de stérilisation programmé.
  • Extraction du gaz de la chambre de stérilisation. (Dans les équipements Bio-Gas cela se fait par bouillonnement en eau pour transformer l’Oxyde d’Éthylène en éthylen-glycol, un gaz neutre ; puis, ils suivent des cycles alternatifs de vide et d’entrée d’air filtré).
  • Ventilation finale du matériel stérilisé. (Dans les équipements Bio-Gas l’aération se réalise dans la même chambre, sans manipuler le matériel, en pouvant programmer la période d’aération d’une à vingt heures.).
 
 
 
 

Une autre manière d’application de l’oxyde d’éthylène c’est la méthode de stérilisation manuelle, qui consiste en l’utilisation d’ampoules en verre dans un sac. Ce système, très pratique et très simple, peut être utilisé dans n’importe quel lieu et quelle situation, et il n’a pas besoin de connexions spéciales pour son bon fonctionnement.

Il faut remarquer que si bien la tendance actuelle, c’est utiliser des équipements de stérilisation parce qu’ils sont plus sûrs, le système de stérilisation avec des ampoules est idéal pour être utilisé dans des situations de catastrophe et/ou d’émergences.

 
 
 
     
     
  9.- Quelles sont les variables qui interviennent dans le procès de stérilisation par oxyde d’éthylène?  
 

Les variables qui interviennent dans le procès de stérilisation sont:

- Concentration du gaz : il est actif dans des concentrations de 300 mg/l à 600 mg/l, en dépendant de la température, l’humidité et le temps d’exposition appliqués.

- Température : il est actif dans un rang de température qui varie de 25 ºC à 55 ºC ; il faut tenir compte que les températures supérieures à celles-ci n’augmentent pas l’efficacité de la méthode.

- Humidité : l’humidité relative (HR) optimum pour stériliser avec oxyde d’éthylène (OE) varie entre le 30% et le 50% ; avec des valeurs supérieures de HR l’activité antibactérienne de ce gaz diminue parce que l’ OE se polymérise avec de l’eau et il perd son activité et avec des HR inférieures à cette valeur, l’activité diminue aussi parce qu’il n’existe pas de bonne humidification autour du microorganisme, et celui-ci se fait résistant à la pénétration d’ OE.

- Temps d’exposition : les temps d’exposition varient selon le type et la grandeur de la charge, de la concentration, du type de paquet, de la température, de l’humidité et de la population microbienne initiale.

Pour effectuer une stérilisation effective, il doit exister un rapport convenable entre les variables sur mentionnées ; l’altération de celles-ci peut affecter les autres et modifier le procès de stérilisation.

Il faut tenir compte d’un autre facteur, une fois fini le procès de stérilisation proprement dit, c’est le temps d’aération ou ventilation du matériel stérilisé. Ce temps peut varier selon le type de matériel stérilisé, le type de paquet et les caractéristiques de l’équipement

 
 
 
     
     
  10.- Quelles sont les précautions considérées dans le maniement de l’oxyde d’éthylène?  
 

L’oxyde d’éthylène est toxique et inflammable ; c’est pour ça que l’on recommande:

  • Ne pas oublier que la stérilisation par oxyde d’éthylène est une méthode alternative, par conséquent, il faut réduire l’usage de ce gaz dans les cas où on n’existe pas de méthodes alternatives plus sûres.
  • Centraliser les lieus d’utilisation d’oxyde d’éthylène. Garantir une rénovation permanente de l’air dans la zone de stérilisation par l’utilisation de l’extraction forcée d’air.
  • Évaluer et choisir les équipements de stérilisation plus convenables, les manier convenablement, en faisant leur entretien périodique et préventif.
  • Respecter les normes d’entreposage et de transport de l’oxyde d’éthylène
  • Éviter toujours le contact de l’oxyde d’éthylène avec toute source d’ignition (feu), soit dans l’ambiance de travail, soit au transport ou au lieu de dépôt.
  • Avoir des programmes d’éducation du personnel qui travaille dans la zone de stérilisation.
  • Faire un plan pour les émergences et les catastrophes.
  • Si par quelque motif, l’oxyde d’éthylène liquide entre en contact avec l’opérateur, il devra se laver la partie affectée avec de l’eau froide abondante.
  • Si l’on inhale des vapeurs d’oxyde d’éthylène on doit sortir dehors immédiatement.
  • Si l’on observe une difficulté pour respirer, on doit aider la personne avec de l’oxygène jusqu’à ce que le médecin arrive.
  • En tout cas, après les premiers secours, on doit consulter le médecin.
 
 
 
     
 

 

 
         
   
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