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:::: PRODUCTOS :::: |
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| Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene® Bionova® | ||||||
| Posición Arancelaria 3821.00.00 | ||||||
| Son los controles de esterilización más recomendados por su seguridad y eficacia.
Existen distintas presentaciones, siendo la más difundida, los indicadores biológicos autocontenidos y las tiras con esporas en sobres de papel. Un indicador biológico autocontenido consta de un tubo de plástico flexible y translúcido con un papel especial en su base, denominado "portador", que constituye el soporte de las esporas bacterianas; y además, un caldo de cultivo que permite la germinación y crecimiento de las esporas. |
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| El caldo de cultivo contenido en una ampolla de vidrio frágil, posee una coloración indicadora del crecimiento. El tubo plástico posee una tapa con un orificio central que se encuentra obstruído por un material que actúa como barrera biológica, permitiendo el paso de aire y de los agentes esterilizantes para los cuales han sido diseñados los indicadores biológicos. La barrera biológica impide el ingreso de microorganismos al interior del indicador. El tubo plástico contenedor posee una etiqueta de indentificación general que permite rotular la fecha de utilización del indicador, el número de esterilizador en el cual ha sido empleado y el número de carga. Además, la etiqueta cumple la función de un indicador químico, ya que posee una línea impresa que cambia de color ante la presencia del agente esterilizante. | ||||||
| Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene® Bionova® para esterilización con E.T.O. (BT10) | ||||||
| Los indicadores biológicos Bionova® BT10 han sido diseñados para el control de ciclos de esterilización por óxido de etileno. Cada indicador contiene una población de 1-5 x 106 esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 embebidas en el portador. El caldo de cultivo posee un color azul intenso que cambia al amarillo si el proceso de esterilización no fue satisfactorio. El indicador Bionova® BT10 debe ser incubado a 37º C por un periodo máximo de 48 hs. para realizar la lectura final. |
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| Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene® Bionova® para el control de ciclos de esterilización con vapor (BT20) | ||||||
| Los indicadores biológicos Bionova® BT20 fueron diseñados para el control de ciclos de esterilización por vapor. Cada indicador contiene una población de 1-5 x 105 o 1-5 x 106 de esporas de Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 embebidas en el portador. El caldo de cultivo posee un color púrpura intenso que cambia al amarillo por el crecimiento de las esporas. El indicador Bionova® BT20 debe ser incubado a 56º C por un periodo máximo de 24 hs. para la lectura final. |
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| Indicadores Biológicos Autocontenidos Terragene® Bionova® para el control de ciclos de esterilización con calor seco (BT30) | ||||||
| Los indicadores biológicos Bionova® BT30 constituyen un sistema innovador en el mundo. El sistema semi-autocontenido fue diseñado para el control de ciclos de esterilización por calor seco. Es un sistema muy sencillo y práctico que facilita el análisis del ciclo de esterilización por calor seco. Cada indicador contiene una población de 1-5 x 106 de esporas de Bacillus atrophaeus ATCC 9372 embebidas en el portador de transferencia ubicado en la tapa del tubo. |
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| La incubación se realiza en el tubo de lectura compatible con el soporte de la incubadora Bionova®. El indicador Bionova® BT30 debe ser incubado a 37º C por un periodo máximo de 48 hs. para la lectura final. | ||||||
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| Tiras con esporas | ||||||
| Las tiras con esporas en sobres son utilizadas para el control de ciclos de esterililzación por óxido de etileno, calor seco, vapor y radiación gamma. También pueden emplearse para el control de procesos de esterilización por formaldehído a baja temperatura. Las tiras con esporas consisten en un portador de papel de filtro colocado en un sobre de papel de propiedades especiales, permeable a los agentes esterilizantes. Los sobres de tiras con esporas son colocados en el esterilizador junto al material a tratar y, una vez finalizado dicho proceso, los sobres de tiras con esporas deben ser enviados a un laboratorio de microbiología para su análisis. El estudio de crecimiento puede ser realizado utilizando los caldos de cultivo Bionova® MC1030 o MC20 según corresponda. La utilización de caldos de cultivo Bionova® asegura el correcto crecimiento de las bacterias empleadas y permite obtener resultados en tiempos reducidos. | ||||||
| Tiras con esporas para Oxido de Etileno y Calor seco (BT40) | ||||||
| Las Tiras con Esporas Bionova® BT40 han sido diseñadas para el control de ciclos de esterilización por óxido de etileno y calor seco. Las tiras con esporas son empleadas para controlar las condiciones de esterilización en zonas específicas donde un indicador biológico autocontenido no pueda ser colocado. Los parámetros de calidad establecidos en el certificado adjunto al producto son determinados en un Resistómetro (BIER) en las siguientes condiciones: Óxido de Etileno: 600mg/L, 54º C, 60% HR en una cámara al vacío. Calor Seco: 160º C. | ![]() |
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| Tiras con esporas para vapor (BT50) | ||||||
| Las Tiras con Esporas Bionova® BT50 están destinadas al control de ciclos de esterilización por vapor. Las tiras de esporas son empleadas para controlar las condiciones de esterilización en zonas específicas donde un indicador biológico autocontenido no pueda ser colocado, en espacios reducidos donde deba determinarse el acceso del agente esterilizante. | ![]() |
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| Tiras con esporas para Oxido de Etileno y Calor seco y Vapor (BT60) | ||||||
| El producto Bionova® BT60 integra dos especies bacterianas en un mismo portador de esporas, siendo un producto versátil para el control de ciclos de esterilización por vapor, óxido de etileno y calor seco. Luego del proceso de esterilización correspondiente, el sobre con la tira con esporas debe ser analizado a fin de determinar la eficiencia del ciclo de esterilización en matar la población de esporas del portador. | ![]() |
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| Para controlar ciclos por vapor, la tira con esporas debe ser incubada en un medio de cultivo (digerido de caseína de soja) adecuado para el crecimiento de Geobacillus stearothermophilus o en el medio de cultivo Bionova® MC20 a 56º C durante 24 hs. Para el control de ciclos de esterilización por óxido de etileno o calor seco, la tira de esporas debe ser incubada en el medio de cultivo Bionova® MC1030 a 37º C o en un medio de cultivo adecuado (digerido de caseína de soja) durante un periodo de 48 hs, luego de finalizar el proceso de esterilización. | ||||||
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| Tiras con esporas para Radiación gamma (BT70) | ||||||
| El producto Bionova® BT70 contiene una población definida de esporas de Bacillus pumillus. Esta especie bacteriana es utilizada como control biológico en procesos de esterilización por radiación gamma. Si bien este sistema de esterilización es poco utilizado por su complejidad, muchos centros de esterilización de importancia solicitan tiras de esporas Bionova® BT70 para el monitoreo de estos procesos. | ||||||
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| Incubadoras | ||||||
| Posición Arancelaria 8543.70.99 | ||||||
| Terragene® ha desarrollado incubadores innovadores para el análisis de los indicadores biológicos de esterilización, configurados a las temperaturas óptimas para el crecimiento de Bacillus atrophaeus, B. pumillus y Geobacillus stearothermophilus. Los incubadores Bionova® poseen un sistema simple de calentamiento que permite una clara lectura del indicador biológico sin requerir de la apertura de la tapa del incubador. Los indicadores biológicos o los tubos de medio de cultivo Bionova® MC quedan posicionados con una determinada inclinación dentro del incubador que permite realizar observaciones frecuentes sin afectar la temperatura interna del incubador. | ![]() |
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| Los incubadores Bionova® no permiten modificar la temperatura de funcionamiento asegurando las condiciones térmicas específicas de incubación para cada especie bacteriana. Terragene® ha acoplado a los incubadores, un sistema de fácil rotura de la ampolla del indicador biológico autocontenido. En este sentido, los indicadores biológicos autocontenidos no requieren presionarse con los dedos o con pinzas para la rotura de la ampolla. El sistema asegura la perfecta rotura de la ampolla en el soporte del incubador. | ||||||
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