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  F.A.Q.´s  
   
  01. WELCHE SIND DIE AM MEISTEN BENUTZTEN STERILISIERUNGSMETHODEN?
02. WAS IST DAS ÄTHYLENOXYD?
03. WAS IST DIE STERILISIERUNG DURCH ÄTHYLENOXYD?
04. WELCHES IST DIE ANWENDUNGSMÖGLICHKEIT DES ÄTHYLENOXYD?
05. WELCHE SIND DIE ELEMENTE, DIE MIT ÄTHYLENOXYD STERILISIERT WERDEN KÖNNEN UND WELCHE NICHT?
06. WELCHE SIND DIE VORTEILE DER STERILISIERUNG DURCH ÄTHYLENOXYD?
07. WELCHE SIND DIE NACHTEILE DER STERILISIERUNG DURCH ÄTHYLENOXYD?
08. WIE WIRD DAS ÄTHYLENOXYD BENUTZT?
09. WELCHE SIND DIE VARIABLEN, DIE IN DEM STERILISIERUNGSPROZEß DURCH ÄTHYLENOXYD TEILNEHMEN?
10. WELCHES SIND DIE VORSICHTSMAßNAHMEN DIE IN DER BEHANDLUNG VON ÄTHYLENOXYD BERÜCHTSICHTIGT WERDEN MÜßEN?


 
   
     
     
  1.- Welche sind die am meisten benutzten sterilisierungsmethoden?  
 

Die Hitze wird, abhängig von der Natur des Produkts, auf zwei verschiedene Weisen angewandt:

  • Feuchte Hitze (Autoklav);
  • Trockene Hitze (Öfen);

Wenn das Element zu sterilisieren keine Temperaturen über 100ºC aushält, werden die sogenannten "kalten" Methoden angewandt:

  • Bestrahlungen (Gamma Strahlen, ultraviolette Strahlen);
  • Chemie (Äthylenoxyd Gase), unter anderen.
 
 
 
 
     
     
  2.- Was ist das äthylenoxyd?  
 

Das Äthylenoxyd ist ein farbloses und geruchloses Gas, dessen besondere chemische Eigenschaften ihm:

  • Eine gute Diffusion in porösen Werkstoffen erlauben.
  • Eine gute Diffusion und Absorption in den meisten thermosensiblen Plastiken erlauben.
  • Eine gute oberflächliche Behandlung der metallischen, thermosensiblen Instrumente erlauben.
  • Es zerstört und reagiert nicht mit den meisten Werkstoffen die die Elemente bilden die mit dieser Methode sterilisiert werden. Das erlaubt eine risikolose Anwendung.

Die Kombination dieser Eigenschaften ermöglichte seine weitläufige Anwendung, weil es:

  • In den Falten und unzugänglichsten Stellen der zu sterilisierenden Elemente eindringt.
  • Zwischen 25ºC und 55ºC sterilisiert, und die nicht Enstellungen oder Zerstörungen der zu sterilisierenden Elemente garantiert.
  • Die Membranen der Packungen die die zu sterilisierenden Elemente enthalten, durchdringt (im besonderen den Polyäthylenfilm).
 
 
 
     
     
  3.-Was ist die sterilisierung durch äthylenoxyd?  
 

Es ist eine Art chemischer Sterilisierung, aufgebaut auf die Verwendung des sterilisierenden Agent Äthylenoxyd genannt. Es wird im medizinischen Gebiet schon über 60 Jahre benutzt und es ist eine Sterilisierungsmethode, die als Alternative für jene Elemente empfohlen wird, die nicht mit den traditionellen Techniken von Hitze und/oder Dampf sterilisiert werden können.

Die Sterilisierungsmethode mit Äthylenoxydgas ist die chemische Methode, die noch nicht von anderen Technologien übertroffen werden konnte und somit wird diese Art der Sterilisation unersetzlich für die Sterilisierung von thermosensiblen Elementen.

Die Entwicklung von neuen Werkstöffen und Produkte, die auch dem medizinischen Bereich nicht fremd ist, hat eine endlose Zahl neuartiger Methoden und Verfahren entwickelt, eine große Anzahl neurer Drogen und zahlreiche Elemente für innere und äußerliche Anwendung aus nicht traditionellen und thermosensiblen Werkstoffen.

Die traditionellen Techniken von Hitze (trocken und feucht) in Öfen und Dampfautoklaven mußten mit der Bestrahlung mit Gamma Strahlen und die chemische Sterilisierung durch Äthylenoxyd ergänzt werden; diese letzte ist eine kalte Sterilisierungsmethode, da sie mit Temperaturen arbeitet, die die 60 Grade nicht übersteigen.

So konnten Elemente sterilisiert werden, die ansonsten nicht verwendbar gewesen wären, entweder weil sie nicht mit maximaler Sicherheit wieder verwendbar waren, die eine sanitäre Einheit erfodert, oder weil die Hitze sie beschädigte oder ihre Lebensdauer herabsetzte
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  4.- Welches ist die anwendungsmöglichkeit des äthylenoxyd?  
 

Gesundheitseinheiten (öffentliche und private Krankenhäuser; Sanatorien, Kliniken): Ladungen von Äthylenoxydgas für Sterilisierungs-Einheiten, Material für Verpackung der mit Äthylenoxyd zu sterilisierenden Elemente.

Hersteller von thermosensiblen Produkten für Medizin (orthopädische Produkte, Instrumental für Ophthalmologie, und so weiter): Verpackungsmaterial und Gasladungen für die Sterilisation der verschiedenen Elemente.

Sanitäre Notfälle (Erste Hilfe Säale, sanitäre Einheiten, und so weiter): Äthylenoxyd Ampullen für die Sterilisation ohne Einrichtungen.

Tierärztlich und landwirtschaftlich: Äthylenoxyd Ampullen für die Kontrolle von Plagen, und für die Sterilisierung von Instrumental.

Bibliotheken und Antiquitäten: Äthylenoxyd Ampullen um Insekten und Larven in Inkunabeln und anderen Artikeln von hohem historischen Wert zu kontrollieren.

 
 
 
     
     
  5.- Welche sind die elemente, die mit äthylenoxyd sterilisiert werden können und welche nicht?  
 

Es können sterilisiert werden:

  • Plastiken
  • Sensible Gummis
  • Optische Instrumentale
  • Elektrisches Material
  • Delikate Instrumente
  • Implantate
  • Prothesen

Es können nicht oder sollen nicht sterilisiert werden:

  • Das was durch die traditionellen Techniken sterilisiert werden kann
  • Wäßrige Lösungen
  • Fette
  • Textilware
  • Öle
  • Pulver

 

 
 
 
     
     
  6.- Welche sind die vorteile der sterilisierung durch äthylenoxyd?  
 
  • Hohe Effektivität als Bakterizide, Pilzvernichtungsmittel und gegen Virus.
  • Ideal für biomedizinische thermosensible Substanzen (die sehr kostspielig sind). Da bei sehr niedrigen Temperaturen sterilisiert wird, wird die nicht Enstellung oder Zerstörung der Elemente garantiert.
  • Es dringt in die Falten und in die unzugänglichsten Stellen der zu sterilisierenden Elemente ein.
  • Die Beziehung Kosten-Prozeß erlaubt die wiedersterilisation von Elementen die sonst weggeworfen werden müßten.
  • Es wird mit Wasser neutralisiert.
 
 
 
     
     
  7.- Welche sind die nachteile der sterilisierung durch äthylenoxyd?  
 
  • Es ist ein langsames Verfahren, da zur Zeit des Sterilisierung-Prozesses eine variable Zeit hinzugefügt werden muß, um die Belüftung oder Enlüftung der durch diese Methode sterilisierten Elemente, zu erleichtern. Die späteren Belüftungszeiten variieren je nach der Art des Materials (Metall, Glas, Plastik, und so weiter) und seine weitere Anwendung (für interne oder externe Medizin).

  • Die falsche Verwendung hat schädliche Wirkungen auf die Gesundheit.
 
 
 
     
     
  8.- Wie wird das äthylenoxyd benutzt?  
 

Das Äthylenoxyd kann rein oder in Mischungen benutzt werden.

Die am meisten benutzten Verbindungen um die Mischungen auszuführen sind Kohlen Anhydride und die Freone; augenblicklich wird aber versucht, die Verwendung von Freone auszuschließen, da die selben ökologische Störungen verursachen.

Das Äthylenoxyd kann auf die folgende Weise verkauft werden:

  • Kleine Dosis: Ampullen aus Glas (für den Fall einer Handsterilisierung) und nur einmal benutztbare Metallbehälter (für Sterilisierungseinheiten kleiner und mittlerer Kapazität).
  • EGroße Mengen: Zylinder oder Tanks, für Sterilisationkammern großer Kapazität.

Die Sterilisierungseinheiten, die Äthylenoxyd benutzen, werden in zwei Gruppen geteilt, je nach der angewandten Technologie und der benutzten Oxyd-Art:

  • Äthylenoxyd in Mischungen: sie arbeiten mit positiven Drucken.
  • Reiner Äthylenoxyd: arbeitet mit negativem Druck. (*).

Die sicherste und zuverläßigste Art dieses Gas anzuwenden ist die Benutzung von Sterilisierungseinheiten, die die Sicherheit des Arbeiters erlauben, hängt von der Arbeitsumgebung und von der allgemeinen Umgebung ab, da sie außer dem Optimieren der Prozesse auch geeignete Beziehungen zwischen den Variablen Konzentration des Gases, Luftfeuchtigkeit, Aussetzungszeit und Temperatur verursachen. Diese Bedingungen variieren je nach den Vorschriften der verschiedenen Herstellern von Sterilisierungseinheiten.

 
 

Die Einheiten der Bio-Gas Linie arbeiten mit negativem Druck. Diese Festellung umschließt eine wichtige Definition hinsichtlich der Sicherheit.

Eine gute Sterilisierungseinheit durch Äthylenoxyd soll die folgende Reihenfolgen erfüllen:

  • Das Heizen der Kammer bis die programmierte Temperatur erreicht wird.
  • Vorausgehendes Vakuum.
  • Befeuchtung.
  • Einspritzung des Gases.
  • Kontrolle der programmierten Sterilisierungzeit.
  • Gasabzug aus der Sterilisierungskammer. (In Biogas Einheiten wird dies durch Wassersprudel gemacht, um das Äthylenoxyd in Äthylenglykol zu verwandeln; ein neutrales Gas; dann folgen abwechselnd Zyklen von Vakuum und Einlaß von gefilterter Luft).
  • Abschließende Belüftung des sterilisierten Materials. (In Biogas Einheiten wird die Belüftung in der selben Kammer gemacht, ohne das Material manipulieren zu müßen; die Etappe der Belüftung kann von 1 bis 20 Stunden programmiert werden).
 
 
 
 

Eine andere Art der Anwendung des Äthylenoxyds ist die Methode der manuellen Sterilisierung, die aus der Verwendung von Glas Ampullen in einem Behälter besteht. Dieses System, sehr praktisch und einfach, kann überall und in jeder Lage angewandt werden und braucht keine besondere Anschlüße um gut zu arbeiten.

Es ist notwendig hervorzuheben daß, obwohl die aktuelle Tendenz die Benutzung von Sterilisierungseinheiten ist, weil sie sicherer sind, das Sterilisierung-System mit Ampullen Ideal ist für die Anwendung bei Katastrophe und/oder von Notfällen.

 
 
 
     
     
  9.- Welche sind die variablen, die in dem sterilisierungsprozeß durch äthylenoxyd teilnehmen?  
 

Die Variablen, die im Sterilisierung-Prozeß teilnehmen, sind:

- Konzentration des Gases: es ist aktiv in Konzentrationen, die von 300 mg/l bis 600 mg/l gehen, je nach der Temperatur, der Luftfeuchtigkeit und der Ausstellungzeit.

- Temperatur: es ist aktiv in einen Temperaturbereich von 25º C bis 55º C; es wird darauf hingewiesen daß höhere Temperaturen nicht die Wirksamkeit der Methode vergrößern.

- Luftfeuchtigkeit: die beste relative Luftfeuchtigkeit (HR) um mit Äthylenoxyd (OE) zu sterilisieren liegt zwischen 30% und 50%; mit höhere HR Werte vermindert die bakterizide Aktivität des Gases da das OE mit Wasser polimerisiert wird und seine Aktivität verliert, und mit niedrigeren HR Werte die Aktivität sich auch verringert, da es keine gute Befeuchtung um den Mikroorganismen gibt und diese widerstandsfähig gegen das Eindringen von OE werden.

- Aussetzungszeit: die Zeiten variieren je nach Art und Größe der Ladung; hängen von der Konzentration; von der Verpackungsart; von der Temperatur; von der Luftfeuchtigkeit und der Anzahl der zu Beginn vorhandenen Mikroorganismen, ab.

Um eine wirksame Sterilisierung durchzuführen, muß eine geeignete Beziehung zwischen den Variablen geben; die Änderung irgend einer von diesen kann die anderen beeinflussen und den Sterilisierungs-Prozeß verändern.

Noch ein Faktor der zu bedenken ist, sobald der eingentiliche Sterilisierungs-Prozeß beendet ist, ist die Zeit der Lüftung oder der Belüftung des sterilisierten Materials. Diese Zeit kann je nach der Art des sterilisierten Materials, nach der Verpackungsweise und nach den Eigenschaften des Geräts, variieren.

 
 
 
     
     
  10.- Welches sind die vorsichtsmaßnahmen die in der behandlung von äthylenoxyd berüchtsichtigt werden müßen?  
 

Das Äthylenoxyd ist giftig und entzündbar; deswegen muß empfohlen werden:

  • Sich daran zu erinnern daß die Sterilisierung durch Äthylenoxyd eine alternative Methode ist, und deshalb die Verwendung dieses Gases nur in den Fällen anzuwenden ist wo es keine sichere alternative Methode gibt.

  • Die Plätze für die Verwendung von Äthylenoxyd zu zentralisieren. Eine ständige Erneuerung der Luft im Sterilisierungs-Gebiet mittels der Verwendung von gezwungener Luftabzug zu garantieren.

  • Die zweckmäßigsten Sterilisierungs-Geräte aussuchen; sie in geeigneter Weise zu leiten und die periodische und vorbeugende Wartung durchzuführen.

  • Die Lagerung- und die Transport-Normen des Äthylenoxyds zu respektieren.

  • Den Kontakt des Äthylenoxyds mit irgendeiner Entzündung-Quelle (Feuer) immer zu vermeiden, so wie im Arbeits-Gebiet wie auch während des Transports oder im Lagerhaus.

  • Ausbildungs- und Kapazitations-Programme für das Personal das im Sterilisierung-Gebiet arbeitet, aufzustellen.

  • Einen Plan für Notfälle und Katastrophen auszuarbeiten.

  • Wenn durch irgendeinen Grund das flüssige Äthylenoxyd mit den Arbeiter in Kontakt kommt, muß das betroffene Gebiet mit viel kaltem Wasser gewaschen werden.

  • Wenn Dünste von Äthylenoxyd eingeatmet werden, muß man sofort an die frische Luft rausgehen.

  • Wenn man Schwierigkeiten beim Einatmen bemerkt, muß der Person mit Sauerstoff geholfen werden, bis der Arzt ankommt.

  • In jeden Fall, muß nach der ersten Hilfe der Arzt befragt werden.
 
 
 
     
 

 

 
         
   
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